国家药品监督管理局党组书记、局长李利近来承受新华社专访，环绕十四五监管成效、十五五开展蓝图，详解立异药械支撑方针与监管晋级方向

  广东省卫生健康委、省药监局联合发布“港澳药械通”第四批指定医疗组织名单，新增27家医疗组织，一起1家医院因歇业移出名单。

  当地时间2025年12月3日，Cosmo Pharmaceuticals对外发布的一则临床数据，其在研外用雄激素受体拮抗剂（ARi）Clascoterone 5%外用溶液，在两项针对男性AGA的要害Ⅲ

  2021年头，Moderna CEO斯泰芬邦塞尔在JPM健康会议上神采飞扬，声称“THIS is just the beginning（这仅仅开端）” 。 这句话尔后被重复引证和转载数十次，精简地总结

  “科技与生命科学交融”应该是这一轮前沿技能迭代浪潮中最不行松懈的方向之一。 从大模型推进出产功率鸿沟，到生成式AI引领新一代药物发现形式，技能与资金的交汇正重塑医药研制流程与工业价值体系。 特别是在中

  皮层生物接口体系（BISC）可在大脑和外部设备之间树立无线、高带宽衔接，有望彻底改动神经体系疾病的治疗方法。

  红海中穿越周期。 ?《投资者网》蔡俊? 流感季，来势汹汹。? 12月左右，全国流感活动进入上升期。我国疾控中心多个方面数据显现，大都省份流感活动水平已达中盛行水平，单个省份乃至到达高盛行水平。? 其实，流感季

  世界上最严酷的战役，往往产生在身体内部。 当本来担任抵挡外敌的免疫大军忽然“倒戈”，将本身的关节、皮肤乃至脏器视为仇人进行张狂围歼，患者面对的是一场无法逃离的浩劫：晨起的生硬锁住四肢，无休止的炎症腐蚀

  跟着我国立异药的兴起，一年一度的ASH年会，已成为我国血液肿瘤范畴位置攀升的风向标。从职业维度看，我国血液肿瘤的研制实力与临床影响力正逐年进阶；聚集微观个别，每一家深耕于此的药企，也都在完结着确定性的

  12月8日，上海市药监局官网发布布告，该局依照2025年度工作规划并根据相关规定，安排对该市27家医疗器械出产企业、注册人飞翔查看。 其间，23家企业经归纳评定以为存在一般缺点，均已催促其针对出产质量

  最近，海外计算出未来五年增加最快的医疗器械十大增加最快详尽区分范畴。 详细十大增加细分范畴如下： 一次性内窥镜商场： 据计算，全球一次性运用医用内窥镜商场规模已从2016年的1.084 亿美元增至2020

  2025年12月9日，国家卫健委正式对外发布2025年甲类大型医用设备装备答应名单，包括重离子质子放射治疗体系与高端放射治疗类设备两大中心品类，共14家医疗组织当选。

  《关于汞的水俣条约》正式对我国收效，2026年1月1日起制止出产含汞体温计和血压计

  12月9日，姑苏无限医疗科技有限公司（简称“无限医疗”）宣告完结完结数亿元人民币的A轮融资。 本次融资由高特佳领投，国元股权、金雨茂物等多家组织同步跟投，一起注资。 其间，本次领投方—高特佳，首要专心

  据企查查2025年12月8日音讯，武汉迈瑞科技顺利完结A轮融资，迈瑞医疗成功接手成为其操控股权的人，从而跃升为武汉迈瑞的榜首大股东。 与此一起，武汉迈瑞的注册资本完结大幅跃升，由本来的3亿元增至23亿元。

  一文搞定IgA肾病新药研制全景。近来，全球肾脏病治疗范畴迎来重大突破——大冢制药宣告美国FDA已正式批准其立异药 斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：Voyxact）用来治疗有疾病发展危险

  嵌合抗原受体T细胞疗法作为一种革命性的过继性细胞免疫治疗战略，经过基因工程改造T细胞，使其可以以MHC非限制性的方法辨认并杀伤肿瘤细胞。CAR-T细胞的抗肿瘤活性并非依靠单一机制，而是经过一个杂乱而精

  关于立异药企来说，IPO的战略意义首要在于，它既是应对长周期、高危险研制所需资金的要害行动，也是查验企业科学价值和开展趋势的重要环节。 “不论成果怎么，都值得一试。”秉持这样的主意，近年不少立异药企都

  据外媒Endpoints News报导，《生物安全法案》（Biosecure Act）在经过修订后，在美国国会终究经过的或许性日益增大，该法案仍或许改动美国生物制药供应链格式。 上周日，众议院和参议院