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齐鲁网·闪电新闻12月1日讯为进一步从企业源头进步质量安全保证水平，自动帮扶注册人进步医疗器械无菌保证才能和水平。近来，山东省药监局举行全省集采中选医疗器械注册人查验才能进步现场交流活动。
活动现场通报了全省无菌医疗器械查验才能进步举动理论考试和盲样查验情况，相关区域查看分局专题汇报了集采中选医疗器械注册人出厂查验才能评价工作进展情况，安排而且展开了管代沙龙、专家点评、现场答疑、反应式会集训练。
“经过法规考试、实操演练，精准判断了咱们企业在无菌检测操控中的痛点，为咱们企业质量管控供给了名贵的学习经历。本次活动，它既补齐了咱们在技术上的短板，也拓宽了咱们的管控视界，有助于咱们查验测验才能水平迈上新的台阶。针对本次活动，安排内部专项的训练，树立常态化查核与表里联动的机制，完善危险防控与追溯的机制，深化数字化管控使用，实在筑牢产品的安全防地。”山东威高集团医用高分子制品股份有限公司质量总监刘丽娜说。
在管代沙龙环节，挑选12家在考试及盲样查验中体现杰出的注册人办理者代表登台，共享无菌产品质量安全保证的实践经历与先进做法，并设置现场答疑环节，以典型示范带动行业界其他企业一起提质增效。
活动既全面把握了企业查验才能实在情况，又经过精准帮扶与闭环办理，推进企业自动补齐质量短板，为后续展开靶向监管奠定了坚实基础，有利于监管效能的继续进步。
山东省药监局将继续压实企业质量安全主体职责，强化监管与服务协同，不断的进步全省医疗器械质量安全水平，为大众用械安全有用筑牢坚实屏障。
